參加政府采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄 ,針對此條,筆者檢索瞭相關管理部門網站,並未查到該公司有超出招標文件要求的處罰情況,因此,從資質審查方面來看,顯然武漢生物也是合格的,最終該公司也成功中標瞭這一采購項目。

從山東省政府采購網的中標公告來看,疫苗采購按照國傢規定進行瞭招標,中標方正是這次事件中爆出存在產品問題的長春長生生物和武漢生物兩傢公司。雖然在信息公開上存在瑕疵,但相信能在官網公開並接受監督的項目,其流程還是符合瞭《中華人民共和國招標投標法》及《暫行規定》要求的,當然這方面還需要進一步與山東政府采購部門瞭解才能確認。

就公佈的數據來看,長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支(批號201605014-01),占山東全省正常年份使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。據介紹,這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人。

筆者從網絡信息上搜集瞭長生生物近年來生產的疫苗在全國各省的銷售情況:

在分析采購流程之前,筆者遇到的第一個問題就是信息的獲取。依照發改委《招標公告和公示信息發佈管理辦法》規定, 依法必須招標項目的招標公告和公示信息,除依法需要保密或者涉及商業秘密的內容外,應當按照公益服務、公開透明、高效便捷、集中共享的原則,依法向社會公開 。

疫苗采購之思——合規是否合格?

招標文件在公佈時,對投標公司的資質同樣有審核要求。本次長春長生事件爆發的同時,國傢藥監局抽檢發現武漢生物公司生產的百白破疫苗(批號201607050-2)中百日咳成分也存在效價測定結果不符合註冊標準的問題。該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。筆者檢索瞭重慶市政府采購網,重慶市通過招標采購瞭武漢生物公司生產的百白破疫苗(批號201607050-2),其中百日咳成分效價測定結果不符合註冊標準。筆者在重慶市政府采購中心網站找到瞭《2017年中央補助擴大免疫規劃項目 疫苗及註射器采購》招標文件,招標項目涉及白破疫苗,其中對投標企業的資格審查有如下規定:

中共中央政治局常委、國務院總理李克強作出批示要求,國務院立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

長生生物隨後又被曝出2017年10月被發現25萬支百白破疫苗(預防百日咳、白喉、破傷風)檢驗不合格,遭到吉林省藥監局行政處罰。

疫苗采購分實木桌板|實木桌板價格

疫 苗事件

目前對長春長生的調查還在繼續,我們需要耐心等待監管部門給出的答卷,也相信這次影響惡劣程度更甚於 毒奶粉 的事件會有一個圓滿的解決方案。但是從政府采購的角度,這一事件卻還需要更深入的分析。





中共中央總書記、國傢主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公佈調查進展,切實回應群眾關切。習近平強調,確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。



2、專傢評標

通告明確,目前,國傢藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令企業停止狂犬疫苗生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省局有關調查組已經進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。同時,國傢藥監局派出瞭專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。

筆者對中標公告和招標文件二冊中的專傢評分環節,對照附件中的招標手冊進行瞭分析。

7月15日,國傢藥品監督管理局通告:近日,國傢藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱 長春長生 )生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。根據檢查結果,國傢藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

從山東省政府采購網的中標公告來看,疫苗采購按照國傢規定進行瞭招標,中標方正是這次事件中爆出存在產品問題的長春長生生物和武漢生物兩傢公司。雖然采購網上對這次招標的絕大部分文件均可下載,但是 A2包對應招標文件一冊 (吸附無細胞百白破聯合疫苗)已無法查看,本次招標在信息公開和數據追溯上仍存在瑕疵,而我們倡導的全流程覆蓋的電子化采購系統,正是解決這一問題的最佳方案。

公告網址:http://www.ccgp-shandong.gov.cn/sdgp2014/site/read.jsp?id=200326666

問題疫苗是怎麼被采購到各級衛生防疫機構的呢?又是怎樣堂而皇之地註入到孩子們的身體裡的呢?目前媒體對疫苗采購合法合規性的挖掘還在持續,關註重點主要在 評標委員會打分是否合理 和 長春長生劣跡斑斑卻仍能中標 兩個方面。筆者嘗試通過查詢政府公開信息、走訪政府采購專傢,試圖還原長生生物25萬支問題疫苗在山東省的招標過程。

剛剛過去這一周,長春長生生物問題(低效價)疫苗事件持續發酵,輿論普遍關註,直至驚動出訪在外的最高領導人。

百白破疫苗(百日咳、白喉、破傷風)屬於國傢規定的第一類疫苗(第一類疫苗是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗),其來源均為政府招標采購。對此,筆者檢索瞭山東政府采購網和重慶政府采購網,對兩地的疫苗采購程序進行瞭分析。



本次評標采用瞭綜合評分法,依據投標人投標文件對其資信、業績、投標產品質量、服務、技術方案、價格等各項因素進行評價,綜合評選出最佳投標方案。按照評分邏輯,長生生物理論上可以獲得商務部分、部分技術部分和服務部分,以及價格部分(圖中未圈出部分)的滿分,總計85分。考慮到長生生物的市場占有量和資質獲取情況,同樣也可能在技術部分和服務部分的綜合評定中獲得較高的得分,所以雖然專傢柚木實木餐桌|柚木實木餐桌推薦對長生生物的投標文件打出的分數分別是94.82、95.82、96.82、97.82、98.82的高分,卻並沒有超出招標文件的要求。

這一情況,又涉及到瞭評標專傢自由裁量權的問題。在實際評審中,尤其是綜合評分法評標,一個項目的各專傢評委對技術標的同一個問題可能會出現多種評分情況。在實際項目的招標過程中,評標委員會在評審過程也會擁有一定程度的自由裁量權。因此,確保評標委員會自由裁量權的正當行使,維護整個評標活動的公平、公正,體現科學擇優的原則,是政府招標的一項難題。運用電子化系統和信息化管理不失為一種有效的解決手段,一方面電子化的招標系統可以對專傢的行為進行記錄,對專傢的專業性、客觀性進行整體的評價,在評標委員會的組建期就杜絕瞭 磚 傢渾水摸魚、濫用權力的問題;另一方面,通過電子化的評標系統對評分內容進行前期細化,將評分內容按照要求進行客觀與主觀的邏輯判斷,可以保證專傢評分在合理、合法的范圍之內,將自由裁量權變成 有限自由裁量權 ,能夠有效杜絕腐敗。

3、資質審核



1、信息公開

前文提到的長春長生生物,筆者也未在相關管理部門網站檢索到該公司在參與投標之前 因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰 的公告。事件引起關註後,才爆出該公司已在2017年10月的抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,這也反映瞭政府招標采購的資質審核存在審核標準和審核持續性上的漏洞。

原木餐桌客製化|原木餐桌客製化推薦采購流程保不住 疫苗之殤

藥品質量一直是國傢十分重視的一項工作,我國在1987年就頒佈瞭《中華人民共和國藥品管理法》,並於2002年頒佈《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;為瞭提高藥品質量,避免藥品生產中的問題,國傢藥品監督管理局在1998年就頒佈瞭《藥品生產質量管理規范》,最新修訂的版本也於2011年3月1日起施行。而山東省政府辦公廳也在2017年11月頒發瞭《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》,明確規定一類和二類疫苗均由山東省疾控中心集中采購,也表明瞭山東省政府對疫苗采購工作的重視。

但是,政府采購應當是一項面向市場、政策性強、涉及范圍廣並且專業化水平高的工作,應當不斷進步適應市場經濟的要求,並且應以事前預防、事中監督、事後檢查相結合方式,從多個角度、不同的方位,對包括采購當事人在內的所有參加對象都實施全過程的監督,政府采購的產品也應該且必須是保證質量且性價比高的。

整體分析管理部門的公開信息,長春長生生物和武漢生物等公司均是按照正規的招標流程進行瞭投標,並且在符合規定的情況下中標。然而,合規的采購流程並未給我們帶來安全的疫苗。

政府采購普遍存在著 重流程、輕效果 的通病。一方面采購人員為瞭規避政策風險,在招標流程中嚴格按照相關法律法規執行,卻並沒有在公平、公正、公開的透明環境中引入有效的競爭機制,規范采購行為,另一方面,各地在執行采購工作時將管理與事務性工作混為一體,既當運動員,又當裁判員,大大削弱瞭監督管理的力度。很多時候公開招標,已經成為一些不法之人操控招標采購的遮羞佈。

看來這批問題疫苗也是漂漂亮亮、中規中矩地走完瞭山東省規定的招標采購流程。那麼其他按照流程采購的產品呢,經過冗長而復雜的流程後,如果不能獲得優質甚至僅僅合格的產品,又是否達到瞭招標的目的?

(來源:中國公共采購網 http://cppchina.cn/yaowenzixun/19825.html 作者:呂磊)
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